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全球创新医疗器械和技术提供者的战略合作伙伴



专注为全球医疗健康领域提供高质量的医疗健康相关科技，产品及服务。

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九游会简介

美中互利医疗有限公司是九游会医药集团 -
医疗器械事业部（九游会医疗器械）的实体化运营平台，始终致力于中国医疗器械的发展。作为一家先进医疗设备的供应商和中国医疗器械行业践行者，专注为全球医疗健康领域提供高质量的医疗健康相关科技、产品及服务，立志于成为全球创新医疗器械和技术提供者的战略合作伙伴。



公司为全球创新的医疗技术和医疗器械制造商提供了一个独特的全方位营销平台。专业优势涵盖了产品注册、市场营销、临床科研、售后服务、商务合作、物流仓储等。



目前九游会营销业务聚焦 精准骨科、即时CT成像、精准肿瘤放射治疗、医美医教、心脑血管检测及诊疗指导 等核心赛道。


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目前九游会营销业务聚焦骨科、神经、肿瘤精准治疗、医美医教、医疗耗材等核心赛道。
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公司作为一家领先的医疗设备供应商和中国医疗器械行业的践行者，专注为全球医疗健康领域提供高质量的医疗健康相关科技，产品及服务。

 * 聚焦CMEF，九游会医疗器械携多款新品强势出击
   
   

 * 第四届全国肌骨影像高峰论坛新技术专场—EOS全身骨骼三维建模成像系统临床应用论坛
   
   

 * 【重磅发布】EOS入选中国医疗器械行业发展报告
   
   

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法？

很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册，需要多少注册费？

对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久？

注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区（香港/澳门）和海南、大湾区等试点地区？

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA
注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。

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寻找最适合您的医药方式：怎么选择、在哪里找、为什么重要和效果如何？

2024年06月09日医药是我们日常生活中不可或缺的一部分，但在选择合适的医药方式时常常让人困惑。寻找最适合自己的医药方式，涉及到怎么选择、在哪里找、为什么重要以及效果如何等问题。怎么选择合适的医药方式是至关重要的。人们可以根据自身的病情和健康需求来选择中西医结合、中医、西医等不同的医疗方式。中西医结合能够综合利用中医和西医的优势，达到治疗效果的最大化。而中医则注重整体观念和疾病根源的治疗，适合一些慢性病的患者。西医则更加科学和临床，适合急性病的治疗。选择医药方式需充分了解各自的特点和适用范围。在哪里找到合适的医药方式也是关键。现代社会，我们可以选择到医院、诊所、药店等专业机构或者通过互联网等途径进行咨询和就诊。不同的场所提供不同的服务，具有不同的优势和不足。医院拥有更加完善的设备和团队，适合治疗严重疾病。诊所则更贴近市民生活...

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