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* 材料化学表征
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10993-1:2018发布生效后，有关医疗器械材料的化学/物理信息、文献收集，化学表征及毒理评估成为生物学安全评价的必要内容。其目的是尽量采用资料文献风险评估的方式，减少生物学测试和试验动物的使用。如果文献评估不能达到等同性目的，则需要进行材料的化学表征。通过材料鉴定、可浸提物和可沥滤物的研究解析以及毒理评估，确定材料是否安全，并探寻化学成分和生物相容性之间的关联。
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* 六西格玛黄带（YB）
六西格玛黄带（YB）
这门六西格玛黄带培训课程，将利用数理统计方法发掘常规方法难以发掘的根本原因，探索常规方法难以探索的规律，帮助企业针对根本原因和潜在规律采取最有效措施，用最小的代价解决战略、战术、操作层面的各类瓶颈和痼疾性问题，从而获得成功，走向卓越！
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* 课程概述
* 课程收益
* 授课对象及方式
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课程背景
质量管理科学经历了“质量检验——统计质量控制——TQM——ISO
9000”几个发展阶段，目前最前沿的方法体系当属六西格玛，该科学体系包括了专注过程改进的DMAIC模式，专注创新的DFSS模式，以及与精益生产融合而成的精益六西格玛（Lean-6
Sigma）模式。
SGS管理学院六西格玛系列课程遵照黄带/绿带/黑带的不同带位，分别利用不同的工具解决不同复杂程度的问题。按照过往一般的成功经验，针对一个企业的问题点，可用黄带/绿带/黑带解决问题的覆盖率分别为60%，30%，10%。
六西格玛黄带，作为六西格玛推行组织的基本角色，可利用简单的改善工具结合自己的工作开展涉及范围较小的6Sigma项目，亦可协助绿带&黑带完成其改善项目。
课程概述
■ 企业常见问题与误区
1. 质量方面：产品质量和服务有待改进，客户满意度和忠诚度有待提高，客诉成本过高。
2. 成本方面：生产效率、资金利用率不高，内部不良（损失）成本过高。
3. 速度方面：价值流的中间环节繁冗，不能满足客户需求速度；库存管理不良，周转效率低。
■ 课程亮点
1. 精益六西格玛黑带大师授课，六西格玛黄带培训内容系统性强，培训模块的设计来自六西格玛系列培训和项目的成功经验总结，实用性强。
2. 逻辑缜密，深入浅出，大量结合工作和生活情境案例和实战指导 让学员易于理解，可以应用于实践。
课程收益
一、掌握6Sigma基本概念；
二、了解6Sigma的价值、流程及方法和工具体系；
三、掌握DMAIC模式及基本改善工具；
四、为成为6Sigma绿带或黑带奠定基础。
授课对象及授课方式
■ 授课对象
1. 质量、生产、采购、仓储、研发、销售、HR等各部门人员及主管；
2. 有意发展成为六西格玛黄带的人士。
■ 授课方式
1. 讲授；2. 图表；3. 案例解析；4. 小组游戏；5. 互动讨论。
课程大纲
■ 第一天
1. 开场
2. 第一模块 六西格玛概述
3. 第二模块 项目定义、识别和筛选
4. 第三模块 顾客声音
5. 第四模块 卡诺模型、关键质量特性树、SIPOC、项目任务书
6. 第五模块 过程流程图
■ 第二天
1. 第六模块 数据和基本统计知识介绍
2. 第七模块 数据收集计划及执行
3. 第八模块 基于数据的决策
■ 第三天
1. 第九模块 测量系统分析
2. 第十模块 统计过程控制
3. 第十一模块 头脑风暴法、亲和图、5WHY、因果图
4. 第十二模块 决策矩阵图
5. 第十三模块 项目移交、六西格玛项目评审会议管理和项目报告
教学足迹
汽车行业电子电气及通讯行业北京现代摩比斯汽车零部件有限公司日月光封装测试（上海）有限公司广汽丰田汽车有限公司飞利浦电子技术（上海）有限公司佛山东海理化汽车部件有限公司英伟达半导体（深圳）有限公司深圳宝安分公司
医疗医药纺织&家具行业LASVIT (SHANGHAI)
CO.,LTD.宜家贸易服务（中国）有限公司苏州胶囊有限公司东莞市荣圣家具有限公司徕卡显微系统（上海）有限公司安吉恒友家具有限公司
其他行业其他行业STANDARD LIFE (ASIA) LTD.MODERN TERMINALS LIMITEDKnoll Printing &
Packaging Inc.昆山捷安特轻合金科技有限公司富士康科技集团北京科技园工会青岛凯吉斯精密器械有限公司
培训证书
学员成功完成本课程并通过考试后，可获SGS颁发的培训证书。
我们的优势
我们的讲师具备丰富的六西格玛专业知识，黑带大师资质，美国品质协会认证。
SGS拥有国外工厂实践经验丰富，集西方先进管理论和中国管理实践于一体，行业背景丰富，专家资源充足。
我们提供六西格玛黄带/绿带/黑带培训，凭借多年在全球范围的服务经验，提供有效的培训及发展整体解决方案。如果您对本课程感兴趣想要了解更多内容，欢迎致电联系SGS在线商城官方客服
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学员评价
老师非常耐心和专业讲授精益六西格玛法，列举了大量企业内部案例，形象生动易于理解。 ——大陆汽车投资有限公司 质量主管
老师讲解深入浅出，系统性很强，设计游戏便于更好理解试验设计方法，并以其丰富工艺流程改善经验为我们需改善的关键制程的试验设计策划方案提供专业的现场辅导。 ——
福泰克电子有限公司
老师非常认真和专业，学到数据基本统计及图表，过程能力评估可以应用于玻璃粘合尺寸验证。 ——英纳法汽车天窗系统有限公司 制造工程主管
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