www.mp.pl Open in urlscan Pro
195.150.13.16  Public Scan

URL: https://www.mp.pl/szczepienia/ekspert/zagadnienia_rozne_ekspert/114759,czy-wszystkie-zgloszenia-do-vaers-to-efekty...
Submission: On October 19 via api from QA — Scanned from DE

Form analysis 1 forms found in the DOM

GET https://www.mp.pl/szczepienia/szukaj

<form class="form-mp-big-search" action="https://www.mp.pl/szczepienia/szukaj" method="get" data-autocomplete-url="https://www.mp.pl/szczepienia/szukaj/" id="search-autocomplete" accept-charset="UTF-8">
  <div id="mp-search-overlay" class="mp-search-overlay visible-xs"></div>
  <div class="input-group">
    <span id="remove-text" class="glyphicon glyphicon-chevron-left remove-text"></span>
    <span class="algolia-autocomplete" style="position: relative; display: table-cell; direction: ltr;"><input type="text" class="form-control max-width-100-percent aa-hint" readonly="" autocomplete="off" spellcheck="false" tabindex="-1"
        style="position: absolute; top: 0px; left: 0px; border-color: transparent; box-shadow: none; opacity: 1; background: none 0% 0% / auto repeat scroll padding-box border-box rgb(255, 255, 255);"><input type="text"
        class="form-control max-width-100-percent aa-input" name="q" placeholder="Leki, Interna, wytyczne, artykuły, wykłady..." id="mp-search-autocomplete" autocomplete="off" spellcheck="false" dir="auto"
        style="position: relative; vertical-align: top; background-color: transparent;">
      <pre aria-hidden="true"
        style="position: absolute; visibility: hidden; white-space: pre; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 16px; font-style: normal; font-variant: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; letter-spacing: normal; text-indent: 0px; text-rendering: auto; text-transform: none;"></pre>
      <span class="aa-dropdown-menu" style="position: absolute; top: 100%; z-index: 100; display: none; left: 0px; right: auto;">
        <div class="aa-dataset-terms"></div>
      </span>
    </span>
    <span class="input-group-btn aa-dataset-button">
      <button type="submit" class="btn btn-info">
        <span class="glyphicon glyphicon-search"></span>
      </button>
    </span>
  </div>
</form>

Text Content

SZANUJEMY TWOJĄ PRYWATNOŚĆ

Razem z naszymi partnerami przechowujemy na urządzeniu informacje, takie jak
pliki cookie, i uzyskujemy do nich dostęp, a także przetwarzamy dane osobowe,
takie jak niepowtarzalne identyfikatory i standardowe informacje wysyłane przez
urządzenie, w celu zapewniania spersonalizowanych reklam i treści, pomiaru
reklam i treści oraz zbierania opinii odbiorców, a także rozwijania i ulepszania
produktów.
Za Twoją zgodą my i nasi partnerzy możemy wykorzystywać precyzyjne dane
geolokalizacyjne i identyfikację przez skanowanie urządzeń. Możesz kliknąć, aby
wyrazić zgodę na przetwarzanie danych przez nas i naszych partnerów zgodnie z
opisem powyżej. Możesz też uzyskać dostęp do bardziej szczegółowych informacji i
zmienić swoje preferencje przed wyrażeniem zgody lub odmówić jej wyrażenia.
Pamiętaj, że niektóre rodzaje przetwarzania danych osobowych mogą nie wymagać
Twojej zgody, ale masz prawo sprzeciwić się takiemu przetwarzaniu. Twoje
preferencje będą mieć zastosowanie do grupy witryn. Preferencje możesz zmienić w
dowolnym momencie, powracając na tę witrynę lub odwiedzając stronę zawierającą
naszą politykę prywatności.
WIĘCEJ OPCJIZGADZAM SIĘ

 * Portal lekarzy
 * Portal pacjentów

 * 19 października 2021 roku/
 * poczta /
 * zaloguj się/

medycyna praktyczna dla lekarzy


Toggle navigation
 * Artykuly i wytyczne
 * Przegląd badań
 * PSO
 * Choroby
 * Szczepienia i szczepionki
 * Praktyka kliniczna
 * Prawo
 * Ekspert
   * Błonica, tężec, krztusiec
   * Covid-19
   * Gruźlica
   * Grypa
   * HPV
   * Odra, świnka, różyczka
   * Meningokoki
   * Ospa wietrzna i półpasiec
   * Pneumokoki
   * Rotawirusy
   * Poliomyelitis
   * WZW typu A
   * WZW typu B
   * Zapalenie mózgu przenoszone przez kleszcze
   * Czasowe przeciwwskazania do szczepień
   * Szczepienia chorych przewlekle
   * Szczepienia przed podróżą
   * Szczepienie wcześniaków
   * Szczepionki wysoce skojarzone
   * Technika i organizacja szczepień
   * Zagadnienia różne
 * COVID-19WAŻNE

 * PRAKTYKA KLINICZNA
   
    * Ekspert
    * Sytuacje kliniczne
    * Technika szczepień
    * Formularze do pobrania
   
   SZCZEPIENIA
   
    * Przed podróżą
    * W grupach ryzyka
    * Bezpieczeństwo


 * NASZE SERWISY
   
    * 5000 pytań z pediatrii
    * AIDS
    * Alergologia
    * Ból
    * Chirurgia
    * COVID-19
    * CTEPH
    * Dermatologia
    * Diabetologia
    * Dostęp naczyniowy
    * Echo
    * EKG
    * Endokrynologia
    * Etyka
    * EWUMED
    * Gastrologia
    * Geriatria
    * Ginekologia
    * Grypa
    * HCV
    * Indeks leków
    * Infekcje
    * Insulinoterapia
    * Intensywna terapia
    * Interna - podręcznik
    * Kalkulatory
    * Kardiologia
    * Kardiologia eMP3
    * Medycyna rodzinna
    * Nadciśnienie płucne
    * Nadwaga i otyłość
    * Neurologia
    * Okulistyka
    * Onkologia
    * Otolaryngologia
    * Otolaryngologia eMP3
    * Pediatria
    * Podręcznik pediatrii
    * Prawo
    * Psychiatria
    * Psychiatria dzieci i młodzieży
    * Psychiatria w POZ
    * Pulmonologia
    * Ratownictwo
    * Reumatologia
    * SMA
    * SOR
    * Spirometria
    * Stomatologia
    * Szczepienia
    * Telemedycyna i komunikacja
    * Wideo
    * Zakrzepica


 * NASZE CZASOPISMA
   
    * Medycyna Praktyczna
    * Lekarz Rodzinny
    * MP - Pediatria
    * MP - Chirurgia
    * MP - Ginekologia i Położnictwo
    * MP - Psychiatria
    * MP - Neurologia
    * MP - Szczepienia
    * Pol Arch Intern Med (PAMW)
    * Lekarz Wojskowy
    * Książki
    * Napisz do redaktora

 * * Poczta
   * zaloguj się
   * Portal lekarzy
   * Portal pacjentów



 * Szczepienia
 * Zapytaj eksperta - pytania i odpowiedzi
 * Zagadnienia różne
 * Czy wszystkie zgłoszenia do VAERS to efekty działania szczepionek?


CZY WSZYSTKIE ZGŁOSZENIA DO VAERS TO EFEKTY DZIAŁANIA SZCZEPIONEK?

Data utworzenia:  02.02.2015
Data aktualizacji: 18.05.2015
dr n. med. Jacek Mrukowicz
Redaktor naczelny „Medycyny Praktycznej – Pediatrii” i „Medycyny Praktycznej –
Szczepienia”, dyrektor Polskiego Instytutu Evidence-Based Medicine w Krakowie


JEDNYM Z KORONNYCH ARGUMENTÓW, NA KTÓRY POWOŁUJĄ SIĘ RUCHY ANTYSZCZEPIONKOWE,
DOWODZĄC RZEKOMEJ SZKODLIWOŚCI SZCZEPIEŃ, SĄ OGÓLNODOSTĘPNE DANE
Z AMERYKAŃSKIEGO SYSTEMU ZGŁOSZEŃ ZDARZEŃ NIEPOŻĄDANYCH PO SZCZEPIENIACH
(VAERS). CZY TE ARGUMENTY SĄ SŁUSZNE? CZY RZECZYWIŚCIE WSZYSTKIE ZDARZENIA
ZGŁASZANE DO VAERS SĄ SPOWODOWANE PRZEZ SZCZEPIENIA?

W wypowiedziach o rzekomej szkodliwość szczepień emitowanych lub publikowanych
w popularnych mediach, na niefachowych stronach internetowych oraz wszelakich
forach społecznościowych różne osoby, nieposiadające adekwatnej wiedzy medycznej
lub celowo manipulujące informacją, bezkrytycznie powołują się na ogólnodostępne
dane z systemów biernego zgłaszania podejrzenia niepożądanych odczynów
poszczepiennych (NOP), takich jak amerykańska rządowa baza Vaccine Adverse Event
Reporting System – VAERS. Bazę tę stworzyły, współfinansują i administrują
amerykańskie rządowe instytucje: Centers for Disease Control and Prevention oraz
Food and Drug Administration. Odpowiednikiem tego systemu w UE, obejmującym
wszystkie leki (w tym szczepionki), jest europejska baza danych European
Medicines Agency – EudraVigilance.

Takie systemy to zupełnie wstępny etap zbierania informacji o podejrzeniach NOP.
Ich podstawowym celem jest szerokie zbieranie zgłoszeń podejrzenia NOP w celu
wykrycia niepokojących „sygnałów” dotyczących bezpieczeństwa szczepionek (np.
nagłe, nieoczekiwane zwiększenie liczby zdarzeń określonego typu), które dopiero
w kolejnym etapie są szczegółowo analizowane. VAERS i podobne systemy opierają
się na rutynowym, dobrowolnym (tzw. spontanicznym) zgłaszaniu niepożądanych
zdarzeń po szczepieniu nie tylko przez fachowy personel placówek opieki
zdrowotnej i producentów szczepionek, ale także przez samych zaszczepionych
pacjentów, rodziców lub opiekunów szczepionych dzieci, albo inne osoby.

Dobrowolne zgłaszanie niepożądanych zdarzeń po szczepieniu umożliwia szybkie
wychwycenie niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa szczepień.
Niestety jest również związane z jednej strony z ryzykiem niedostatecznej
zgłaszalności, a z drugiej - z ryzykiem rejestrowania błędnych zgłoszeń
(zdarzenie niemające związku ze szczepieniem, błędne rozpoznanie itp.). Jednak
szczególnie istotne podczas interpretacji tych danych jest zastrzeżenie, że w
systemach, takich jak VAERS, nie można udowodnić lub wykluczyć związku pomiędzy
szczepieniem a wystąpieniem zdarzenia niepożądanego. Te systemy nie służą bowiem
do tego celu. W wielu przypadkach zdarzenia niepożądane po szczepieniu są tylko
czasowo związane ze szczepieniami, a więc mogą wystąpić przypadkowo, bez związku
przyczynowego ze szczepieniem (tzn. nie są spowodowane przez szczepienie).
Z tego względu systemy dobrowolnego zgłaszania niepożądanych zdarzeń po
szczepieniu – takie jak VAERS – mogą służyć jedynie do formułowania hipotez
dotyczących NOP, które później należy zweryfikować w formalnych badaniach
epidemiologicznych z wykorzystaniem indywidualnej dokumentacji medycznej
pacjenta w celu szczegółowej oceny. W niedawno opublikowanym przeglądzie
raportów VAERS związek przyczynowo-skutkowy można było ocenić w przypadku 87%
zgłoszeń, ale tylko 3% zdarzeń uznano za jednoznacznie związane przyczynowo ze
szczepieniem. Tego typu analizy mogą wiarygodnie przeprowadzić wyłącznie
odpowiednio przeszkolone osoby, znające nie tylko metodykę badań
epidemiologicznych, ale również zasady funkcjonowania systemu VAERS oraz jego
ograniczenia.

Z powyższych powodów zgłoszeń do VAERS, a także publicznie udostępnianych ich
podsumowań, nie można bezkrytycznie traktować jako efektów działania
szczepionek. Napisali o tym wyraźnie administratorzy bazy VAERS na stronie
internetowej systemu oraz na stronach CDC, a osoby, które ten fakt ignorują -
wykorzystując te „surowe” dane jako dowód „szkodliwości” szczepień – trudno nie
posądzić o manipulację i celowe wprowadzanie pacjentów oraz rodziców dzieci
w błąd.

Systemy, takie jak amerykański VAERS lub europejski EudraVigilance, stanowią
podstawę monitorowania bezpieczeństwa szczepień i funkcjonują we wszystkich
państwach członkowskich UE. Odbiorcami takich zgłoszeń są zazwyczaj wyznaczone
krajowe instytucje nadzorujące, które planują i podejmują bardziej szczegółowe
analizy (w Polsce zgłoszenia podejrzenia NOP kieruje się do właściwego terenowo
Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego, a ostatecznie trafiają one
w celu weryfikacji, po zebraniu dodatkowych danych, do Zakładu Epidemiologii
Państwowego Zakładu Higieny w Warszawie i Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; p. także: Szczepienia –
co z tym bezpieczeństwem?).

PIŚMIENNICTWO:

Rozwiń 1. Vaccine Adverse Event Reporting System: vaers.hhs.gov/index (cyt.
12.11.2014)
2. EudraVigilance: eudravigilance.ema.europa.eu/highres.htm (cyt. 12.11.2014)
3. Vaccine Adverse Event Reporting System. Frequently asked questions:
vaers.hhs.gov/about/faqs#vaers (cyt. 12.11.2014)
4. CDC. Vaccine Adverse Event Reporting System:
www.cdc.gov/vaccinesafety/Activities/vaers.html (cyt. 12.11.2014)
5. Kramarz P.: Kompleksowe monitorowanie bezpieczeństwa szczepień. Med. Prakt.
Szczepienia 4/2012, s. 15–19 (p. także: www.mp.pl/szczepienia/specjalne)
6. Loughlin A.M., Marchant C.D., Adams W. i wsp.: Causality assessment of
adverse events reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Vaccine, 2012; 30: 7253–7259
7. Iskander J., Pool V., Zhou W. i wsp.: Data mining in the US using the Vaccine
Adverse Event Reporting System. Drug Saf., 2006; 29: 375–384


NIE PRZEGAP - COVID-19


 * ZALECENIA WHO DOTYCZĄCE SZCZEPIENIA PRZECIWKO COVID-19 „OKSFORDZKĄ”
   SZCZEPIONKĄ WEKTOROWĄ CHADOX1-S (VAXZEVRIA)


 * STOSOWANIE SZCZEPIONEK PRZECIWKO COVID-19. TYMCZASOWE ZALECENIA CENTERS FOR
   DISEASE CONTROL AND PREVENTION (STAN NA 27 WRZEŚNIA 2021 R.)


 * JAK PRZEKAZYWAĆ INFORMACJE O POTENCJALNYCH KORZYŚCIACH I ZDARZENIACH
   NIEPOŻĄDANYCH PO SZCZEPIONCE VAXZEVRIA (ASTRAZENECA) PRZECIWKO COVID-19?


 * UAKTUALNIONE STANOWISKO SEKCJI DS. HEMOSTAZY POLSKIEGO TOWARZYSTWA
   HEMATOLOGÓW I TRANSFUZJOLOGÓW W SPRAWIE SZCZEPIONKI PRZECIWKO COVID-19 FIRMY
   ASTRAZENECA (13.04.2021 R.)*


 * SZCZEPIENIE PRZECIWKO COVID-19 A PODEJRZENIE UCZULENIA NA PEG LUB POLISORBAT


 * JAK PRAWIDŁOWO WYKONAĆ SZCZEPIENIE I.M. PRZECIWKO COVID-19 PREPARATEM
   COMIRNATY LUB SZCZEPIONKĄ MRNA MODERNY?




REKLAMA




WIDEO


Szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. Ratunek w zasięgu ręki czy złudne nadzieje?

Szczepienia przeciwko COVID-19 w praktyce – majowa aktualizacja

Szczepienia przeciwko COVID-19 w praktyce - najnowsze dane, pytania i odpowiedzi

Szczepienie przeciwko COVID-19 - kompendium wiedzy praktyka

Aktualne wytyczne szczepienia dorosłych w dobie COVID-19 i nie tylko

Szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. Ratunek w zasięgu ręki czy złudne nadzieje?

Szczepienia przeciwko COVID-19 w praktyce – majowa aktualizacja





NAPISZ DO NAS




Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj
temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.





PRZEGLĄD BADAŃ

 * Program szczepień dzieci przeciwko pneumokokom a epidemiologia zapalenia opon
   mózgowo-rdzeniowych
   W badaniu przeprowadzonym w Finlandii oceniono wpływ powszechnych szczepień
   niemowląt skoniugowaną szczepionką 10-walentną przeciwko pneumokokom na
   zapadalność na pneumokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci
   i dorosłych 7 lat po rozpoczęciu programu.
 * Czy program szczepień przeciwko HPV dziewcząt wpłynął na częstość zakażeń
   w populacjach nieszczepionych?
   Zapoznaj się z wynikami badania przeprowadzonego w Holandii.
 * Jaka była skuteczność szczepienia przeciwko grypie w zapobieganiu
   hospitalizacjom z powodu grypy u dzieci?
   W przeglądzie systematycznym z metaanalizą uwzględniono 35 badań
   kliniczno-kontrolnych oceniających skuteczność rzeczywistą szczepionek
   przeciwko grypie u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat.
 * Rutynowo stosowane szczepienia a rozwój AZS u dzieci i dorosłych
   Czy istnieje związek? Zapoznaj się z wynikami badania.



 * Kontakt
 * Redakcja
 * O nas
 * Polityka prywatności
 * 

Copyright © 1996–2021 Medycyna Praktyczna